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固体制剂高效仿制与中试放大策略交流会

——夯实基础、深挖工艺、实现产业化

口服固体制剂一致性评价从启动到实施,从法规解读到BE通过,企业及制药同仁付出了巨大的努力和心血,2018723CFDA第五批通过一致性评价品种目录的公布,几家欢喜几家愁,如瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散,两个品种率先完成3家企业过“一致性”,如头孢呋辛酯片、阿托伐他汀钙片等品种已经完成2家企业过“一致性”,快速占据“一致性”前三位,成为制药企业目前最为紧迫的目标之一,在国家局暂无“一致性”延期公告的情况下,留给企业的还有140多天,怎样在2018下半程取得优势,抢占前三席位尤为重要。

届时,深圳信宜特为了回馈客户,除了提供专业制药装备服务之外,特邀沈阳药科大学崔福德教授,聊城大学生物制药研究院院长韩军教授,浙江大学药学院李文龙博士,沈阳达善医药研发总监姜海涛博士,北京中医药大学徐冰博士,长沙晶易医药研发总监张海龙等数名国内专注于固体制剂工艺研究的实战专家学者,为客户面对面解答行业问题,专家将从粉体/颗粒学基础理论介绍,到“一致性”工艺开发要领,最后实现稳定可靠的产业化数据,多方面,深层次,以“高效仿制与产业化”为主旨进行探讨,解读及案例分析。欢迎制药同仁踊跃报名参会

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